眾所周知，影像的終診斷方法之一是需經(jīng)照片觀察裝置進(jìn)行讀片，而觀察裝置性能的優(yōu)劣也是影響診斷正確率重要的因素之一，尤其是進(jìn)入數(shù)字化圖像的時(shí)代，原用以觀看模擬圖像的觀察裝置，其亮度已不適合觀看各類數(shù)字化的圖像。經(jīng)多方面調(diào)查和研究，醫(yī)用影像照片的診斷會(huì)因照片裝置一些細(xì)節(jié)的不足，如：亮度不夠、均勻性較差、閃爍以及閱讀周圍環(huán)境等因素，已經(jīng)影響到影像學(xué)者在影像照片信息的診斷過程中的精確性、速度和信心。

根據(jù)國家食物藥品監(jiān)督局在2007年1月31日頒布的國食藥監(jiān)械［2007］55號(hào)文件，編號(hào)為YY/T0610-2007＜醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置通用技術(shù)條件＞中第一大項(xiàng)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為“強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)”。并且在＜醫(yī)學(xué)影像照片觀察裝置通用技術(shù)條件＞中規(guī)定了：5.4.3亮度：觀察屏的亮度由制造商規(guī)定，但普通模擬照片觀片裝置≥2000cd/m2，數(shù)字硬拷貝照片觀察裝置≥3000cd/m2，普通模擬鉬靶乳腺照片觀片裝置≥3500cd/m2，亮度可調(diào)式觀片裝置＞300－4000cd/m2。亮度可調(diào)式觀片裝置應(yīng)加裝亮度指示裝置并在隨機(jī)文件中給出對(duì)應(yīng)的亮度水平這一項(xiàng)為強(qiáng)制性條款。 

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